【记（jì）者李想（xiǎng） 6 月 19 日发自深圳】 全球首个且唯一获美国食品（pǐn）药品（pǐn）监督（dū）管理局（jú）（FDA）批准（zhǔn）用于延缓 1 型糖尿（niào）病发病的创新药替利珠单抗（Teplizumab，拟中文名）前（qián）天（tiān）在海南博鳌（áo）乐城国际医疗旅游先行区博鳌未来医（yī）院开出亚洲首批处方。这一（yī）突破性进（jìn）展标志着我国 1 型糖尿病治疗正式从 " 被动控糖 " 迈入 " 主动干预 " 时（shí）代。深圳恒生医（yī）院内（nèi）分泌（mì）科主任安赤（chì）颖（yǐng）教授在接受本（běn）报专访时指出（chū），该药物（wù）的（de）落（luò）地不仅为（wéi）患者争（zhēng）取了宝贵（guì）的（de） " 无症状时间 "，更与（yǔ）临床前沿的功能性治愈研究（jiū）形成协同效应，为 1 型糖尿病防（fáng）治带来革命性变革。

一、药（yào）物机制与临床突破：从 " 替（tì）代治疗 " 到 " 病因干预 "

替利珠单抗是一种 CD3 靶向单克隆抗体，通过精（jīng）准调节自身（shēn）免疫反应，保护（hù）胰岛 β 细胞功能，延缓 1 型糖尿病从 2 期（qī）（血（xuè）糖异常但未出现症状）向 3 期（临床（chuáng）糖尿（niào）病期）的进展。根据全球 3 期临（lín）床试验数据，连续使用 14 天（tiān）可将发病时间平（píng）均推迟 2.5 年，显著减少胰岛素依赖风险。安赤颖教（jiāo）授强调：" 传统胰岛素治疗是‘替代疗法’，而替（tì）利珠单抗是（shì）‘病因疗法’。它通过（guò）阻断免疫攻击，为（wéi）患（huàn）者赢（yíng）得宝贵的‘治疗（liáo）窗口（kǒu）期’，这对青（qīng）少年（nián）患者（zhě）尤为（wéi）重要（yào）——他们正处于生长发育关键期，避免过早依（yī）赖胰岛素可降低（dī）急重（chóng）症风险，改善长期预后。"

( 安赤颖教授带（dài）领团队巡查1型糖（táng）尿病患（huàn）者（zhě））

二、博鳌先行区政策赋能（néng）：全球（qiú）新药 " 零时（shí）差 " 落（luò）地

此次亚洲首批处方的开出，得益于博鳌乐城 " 特许药械 " 政策的创新实践。作为中（zhōng）国唯一（yī）的 " 医疗特（tè）区（qū） "，乐城先（xiān）行区已累计引进 480 余（yú）种国（guó）际创新药械（xiè），实现 " 全球新药同步用（yòng） "。安赤颖（yǐng）教授提到：" 政策突破（pò）让患者（zhě）无需（xū）出国即可使用全球（qiú）前沿疗法，为患者赢得后续干预的机会和时间（jiān） "。乐城管理（lǐ）局局长傅晟表示（shì），未来（lái）将进一步优（yōu）化审批流程，推动更（gèng）多罕见病、慢性（xìng）病创新药械（xiè）落地。

三、功能性（xìng）治愈：1 型糖尿病治疗（liáo）的终极目标

在专（zhuān）访中（zhōng），安赤颖教授结合自身团队在 1 型糖（táng）尿病逆转（zhuǎn）领域的临床突破，深入解（jiě）析了（le） " 功能性治愈 " 的内涵：" 功能性治愈并非（fēi）完全根治，而是通过整合（hé）医学（xué）综合干预（yù）使患者无需依赖胰岛素，血糖维持正常水平。我们团队通过整合医学技术，已使（shǐ） 17 名新（xīn）发（fā）患（huàn）者实现胰岛（dǎo）素（sù）抗体转（zhuǎn）阴、胰岛（dǎo）功（gōng）能恢复。例如，一名 12 岁（suì）患（huàn）者在干预后空腹 C 肽恢复至正常水（shuǐ）平（píng），停用胰岛素 12 个月后血糖（táng）仍稳定在（zài） 5mmol/L 左右。" 她强调，替（tì）利珠单抗与功能（néng）性治（zhì）愈研究（jiū）形成互补——前（qián）者延缓疾病进展，后者探（tàn）索长期缓（huǎn）解及功能性治愈，共同推动治疗范式升（shēng）级。

四、早期（qī）筛查与全程管理：构筑防治新防线

针对 1 型糖（táng）尿病高危（wēi）人（rén）群，安（ān）赤颖教授呼（hū）吁建立 " 早（zǎo）筛 - 早诊 - 早干预 " 体系："1 型糖尿（niào）病（bìng）存在明（míng）确（què）的‘干预窗（chuāng）口期’，通过自身（shēn）抗体检测（cè）和血糖监测（cè），可在临床症状出现前（qián）识别高危（wēi）个体。例如（rú），一级亲属中有 1 型糖尿（niào）病患（huàn）者的人群，发病风（fēng）险是普通人群的 10 倍，早期（qī）干预可使酮症酸中毒（dú）发生（shēng）率降低 90%。" 她建议（yì）将自身抗（kàng）体（tǐ）检测纳入（rù）常规体检，并（bìng）推（tuī）动社区医疗机构开展（zhǎn）高（gāo）危（wēi）人群筛查。

五（wǔ）、挑战与展（zhǎn）望：从 " 可及性 " 到 " 可负担（dān）性 "

尽管替利珠单（dān）抗（kàng）的落地（dì）带（dài）来希（xī）望，安赤颖（yǐng）教授也指出当前挑（tiāo）战：" 药物价格（gé）和（hé）可及性是关键。目前该（gāi）药仅在乐城指定医疗机构使用，且尚（shàng）未纳入医保（bǎo）。我们期待通过真实世界数据积累，加速国内上市审（shěn）批，并推动医（yī）保谈判。" 她表示，" 未（wèi）来，我们希望通过多学科（kē）协作，为患者提供‘药物 + 整合（hé）医学’的个（gè）性化方案，进一（yī）步提高（gāo）功能性治愈成（chéng）功率。"

结语（yǔ）

替利珠单抗的亚洲首用，是 1 型糖（táng）尿病治（zhì）疗（liáo）史上的里程碑。正如安赤颖教授所（suǒ）言：" 从（cóng）胰岛（dǎo）素替（tì）代到免疫干预（yù），从被动（dòng）控糖到主（zhǔ）动预防，我（wǒ）们（men）正在改写疾病（bìng）的（de）自然病（bìng）程。随着乐城（chéng）政策红（hóng）利的持（chí）续释放和（hé）医学研究（jiū）的深入，功能（néng）性治（zhì）愈或将不（bú）再是梦想（xiǎng），而是（shì）触手可及（jí）的未来。" 这一突破不仅为 1000 万中国 1 型糖尿病（bìng）患者（zhě）带来曙（shǔ）光，更彰显了我国在全球（qiú）医疗创新（xīn）中的引（yǐn）领作用。