【记者李想 6 月 19 日发自深（shēn）圳（zhèn）】 全（quán）球（qiú）首（shǒu）个且唯（wéi）一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型（xíng）糖尿病发病的（de）创新药替利珠单抗（Teplizumab，拟中文名）前天在海南博鳌乐城国际（jì）医（yī）疗旅游先行区博鳌未来医院开出亚洲首批处方。这一突（tū）破性（xìng）进展标志（zhì）着我国 1 型糖尿（niào）病治（zhì）疗正式从 " 被动控糖 " 迈（mài）入 " 主动干预（yù） " 时代。深圳恒生医院内分泌科主（zhǔ）任（rèn）安赤颖教授在接受本（běn）报专访（fǎng）时指出，该药物的（de）落地不仅为（wéi）患者争取了（le）宝贵的 " 无症状时间 "，更与临床前沿的功能（néng）性治愈研究形成协（xié）同（tóng）效（xiào）应，为 1 型糖尿病防治带（dài）来革命性（xìng）变革。

一、药物（wù）机制与临床突（tū）破：从 " 替（tì）代（dài）治疗 " 到（dào） " 病因干预 "

替（tì）利珠单抗是一种 CD3 靶（bǎ）向单克隆抗（kàng）体，通过精准调节自身（shēn）免疫（yì）反应，保护胰岛 β 细胞功能，延缓（huǎn） 1 型糖尿病从 2 期（血糖异常但（dàn）未出（chū）现症状）向（xiàng） 3 期（临床糖尿病期）的进展（zhǎn）。根据全球 3 期临（lín）床试验数（shù）据（jù），连续使用 14 天可（kě）将（jiāng）发病时间平均推迟 2.5 年（nián），显著减少胰岛素依赖风险。安赤颖教授强调：" 传统胰岛素治疗是‘替代（dài）疗法’，而替利珠单抗是‘病因疗法’。它通过阻断免疫攻击，为患（huàn）者赢得宝贵的‘治疗窗口期’，这对青（qīng）少年患者尤为重要——他们正（zhèng）处于生长（zhǎng）发育关键期，避免过（guò）早依赖（lài）胰岛素可降低急重症风险，改善长期预后。"

( 安赤颖教授带领团队巡查1型糖尿病（bìng）患者）

二、博鳌先行区政策赋能：全球新药 " 零时差（chà） " 落地

此次亚洲首批（pī）处（chù）方的开出，得益于博鳌乐城 " 特许药械（xiè） " 政策的创（chuàng）新实践。作为中国唯一的 " 医疗特区（qū） "，乐城先行（háng）区已累计引（yǐn）进 480 余种（zhǒng）国际创新药械，实现 " 全球新药同步用 "。安赤颖教授提到：" 政策突破让患者无需出（chū）国即可使（shǐ）用（yòng）全球前沿疗法，为患（huàn）者赢得后续干预的机会和（hé）时间 "。乐城（chéng）管理局局长傅晟表（biǎo）示，未来将进一步（bù）优化审批流程，推动（dòng）更多罕见病（bìng）、慢性病创新药械（xiè）落地。

三（sān）、功能性治愈：1 型糖尿病（bìng）治（zhì）疗的终极目标

在专访中，安赤颖教授结合自身团队在 1 型糖尿病逆（nì）转领域的临（lín）床突破，深入解析了 " 功能性治愈 " 的内涵：" 功能性治愈并非完全根治，而（ér）是通（tōng）过整合医学综合干（gàn）预使患者无需依（yī）赖胰岛素，血糖（táng）维持（chí）正常水平。我们（men）团队通过整合医学技术，已使 17 名新发患者（zhě）实现胰岛素（sù）抗体（tǐ）转阴、胰岛功能恢复（fù）。例（lì）如，一名 12 岁（suì）患者在（zài）干预后空（kōng）腹 C 肽恢复至正常水（shuǐ）平（píng），停用胰岛素 12 个月（yuè）后血糖（táng）仍稳定在（zài） 5mmol/L 左右。" 她强调，替利（lì）珠单抗（kàng）与功能（néng）性治愈（yù）研究形成（chéng）互补——前者延缓疾病进展，后者探索长（zhǎng）期缓（huǎn）解及功能性治（zhì）愈，共同推动（dòng）治疗范式升级。

四、早期筛查与全程（chéng）管理：构筑（zhù）防治新（xīn）防（fáng）线

针对 1 型糖尿病（bìng）高危人群，安赤颖（yǐng）教授（shòu）呼吁建立（lì） " 早筛 - 早（zǎo）诊 - 早干预 " 体系："1 型糖尿病存在（zài）明（míng）确（què）的‘干预窗口期’，通过自身抗体检测和血糖监（jiān）测，可在临床症（zhèng）状出现前（qián）识别高危个体。例如，一级（jí）亲属中有 1 型（xíng）糖尿（niào）病患者的人群，发病风险是（shì）普通人群（qún）的（de） 10 倍（bèi），早期干预可（kě）使酮症酸中毒发生（shēng）率降低 90%。" 她建议将自身（shēn）抗体检（jiǎn）测纳入常规体检，并推动社区医（yī）疗机构开展高危人群（qún）筛查。

五（wǔ）、挑战（zhàn）与（yǔ）展望：从 " 可及性（xìng） " 到（dào） " 可负（fù）担性 "

尽（jìn）管替利珠单抗（kàng）的落地带来希望，安赤颖教（jiāo）授也（yě）指出当前挑战：" 药物价格和可（kě）及性是（shì）关（guān）键。目前该药仅在乐城指定医疗机（jī）构使用，且尚（shàng）未纳入（rù）医保。我们期待通过（guò）真实世界数据积累，加速国内上市审（shěn）批（pī），并推动医保谈判。" 她表（biǎo）示，" 未来，我们希望通过多学科协作，为患者提供‘药物 + 整合医学’的（de）个性化方案，进一步提高功能性治愈（yù）成功率。"

结语（yǔ）

替利珠单抗的亚洲首用，是 1 型（xíng）糖尿病治疗史上（shàng）的（de）里（lǐ）程碑。正如安赤颖教授所（suǒ）言：" 从胰岛素替代到免疫（yì）干预，从（cóng）被动控糖到主动预防（fáng），我们（men）正在改（gǎi）写疾病的自（zì）然病程。随（suí）着乐城（chéng）政策红利的持续释放（fàng）和医学研究的深入（rù），功能性治愈或将不（bú）再是（shì）梦（mèng）想，而是触（chù）手可及的未来。" 这一突破不仅为（wéi） 1000 万中（zhōng）国 1 型糖（táng）尿病患者带（dài）来曙（shǔ）光（guāng），更彰显（xiǎn）了我国在全球（qiú）医疗创新中的引领作（zuò）用。